中華人民共和�(guó)�(guó)�(wù)院令
�491�(hào)
《人體器官移植條例》已�(jīng)2007�3�21日國(guó)�(wù)院第171次常�(wù)�(huì)議通過，現(xiàn)予公布，�2007�5�1日起施行�
總理 溫家�
二○○七年三月十一日
人體器官移植條例
第一章 總則
第一條 為了�(guī)范人體器官移植，保證�(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維�(hù)公民的合法權(quán)益，制定本條例�
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例�
本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程�
第三條 任何組織或者�(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活�(dòng)�
第四條 �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門�(fù)�(zé)全國(guó)人體器官移植的監(jiān)督管理工作。縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門�(fù)�(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的�(jiān)督管理工作�
各級(jí)紅十字會(huì)依法參與人體器官捐獻(xiàn)的宣傳等工作�
第五條 任何組織或者�(gè)人對(duì)違反本條例規(guī)定的行為，有�(quán)向衛(wèi)生主管部門和其他有�(guān)部門舉報(bào)；對(duì)�(wèi)生主管部門和其他有�(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職�(zé)的行為，有權(quán)向本�(jí)人民政府、上�(jí)人民政府有關(guān)部門舉報(bào)。接到舉�(bào)的人民政府、衛(wèi)生主管部門和其他有�(guān)部門�(duì)舉報(bào)�(yīng)�(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，并將處理�(jié)果向舉報(bào)人通報(bào)�
第六條 �(guó)家通過建立人體器官移植工作體系，開展人體器官捐�(xiàn)的宣傳、推�(dòng)工作，確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織�(xié)�(diào)人體器官的使用�
第二章 人體器官的捐�(xiàn)
第七條 人體器官捐獻(xiàn)�(yīng)�(dāng)遵循自愿、無�?shù)脑瓌t�
公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的�(quán)利；任何組織或者�(gè)人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐�(xiàn)人體器官�
第八條 捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)�(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐�(xiàn)其人體器官應(yīng)�(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿，對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有�(quán)予以撤銷�
公民生前表示不同意捐�(xiàn)其人體器官的，任何組織或者�(gè)人不得捐�(xiàn)、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿�
第九條 任何組織或者�(gè)人不得摘取未�18周歲公民的活體器官用于移植�
第十條 活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以�(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐�(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員�
第三章 人體器官的移�
第十一條 �(yī)療機(jī)�(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)�(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)�(gòu)管理?xiàng)l例》的�(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記�
�(yī)療機(jī)�(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)�(dāng)具備下列條件�
(一)有與從事人體器官移植相適�(yīng)的執(zhí)�(yè)�(yī)師和其他�(yī)�(wù)人員�
(�)有滿足人體器官移植所需要的�(shè)備、設(shè)施；
(�)有由�(yī)�(xué)、法�(xué)、倫理�(xué)等方面專家組成的人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)，該委員�(huì)中從事人體器官移植的�(yī)�(xué)專家不超過委員人�(shù)�1/4�
(�)有完善的人體器官移植�(zhì)量監(jiān)控等管理制度�
第十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門�(jìn)行人體器官移植診療科目登記，除依�(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外，還應(yīng)�(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的�(yī)療需求和合法的人體器官來源情況�
省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門�(yīng)�(dāng)及時(shí)公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)�(gòu)名單�
第十三條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)�(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的,�(yīng)�(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門�(bào)告。原登記部門�(yīng)�(dāng)自收到報(bào)告之日起2日內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)�(gòu)的人體器官移植診療科目登記，并予以公布�
第十四條 省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門�(yīng)�(dāng)定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的�(zhǎng)期存活率，對(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力�(jìn)行評(píng)估，并及�(shí)公布�(píng)估結(jié)果；�(duì)�(píng)估不合格的，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂�
第十五條 �(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員從事人體器官移植，應(yīng)�(dāng)遵守倫理原則和人體器官移植技�(shù)管理�(guī)范�
第十六條 �(shí)施人體器官移植手�(shù)的醫(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員�(yīng)�(dāng)�(duì)人體器官捐獻(xiàn)人�(jìn)行醫(yī)�(xué)檢查，對(duì)接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)�(xiǎn)�(jìn)行評(píng)估，并采取措施，降低�(fēng)�(xiǎn)�
第十七條 在摘取活體器官前或者尸體器官捐�(xiàn)人死亡前，負(fù)�(zé)人體器官移植的執(zhí)�(yè)�(yī)師應(yīng)�(dāng)向所在醫(yī)療機(jī)�(gòu)的人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)提出摘取人體器官審查申請(qǐng)�
人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機(jī)�(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，�(yī)�(wù)人員不得摘取人體器官�
第十八條 人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)收到摘取人體器官審查申請(qǐng)后，�(yīng)�(dāng)�(duì)下列事項(xiàng)�(jìn)行審查，并出具同意或者不同意的書面意見：
(一)人體器官捐獻(xiàn)人的捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)�
(�)有無買賣或者變相買賣人體器官的情形�
(�)人體器官的配型和接受人的適應(yīng)癥是否符合倫理原則和人體器官移植技�(shù)管理�(guī)范�
�(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)方可出具同意摘取人體器官的書面意見�
第十九條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員摘取活體器官前，�(yīng)�(dāng)履行下列義務(wù)�
(一)向活體器官捐�(xiàn)人說明器官摘取手�(shù)的風(fēng)�(xiǎn)、術(shù)后注意事�(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐�(xiàn)人簽署知情同意書�
(�)查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐�(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐�(xiàn)人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料�
(�)確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不�(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。從事人體器官移植的�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的�(yī)�(xué)資料，并�(jìn)行隨訪�
第二十條 摘取尸體器官，應(yīng)�(dāng)在依法判定尸體器官捐�(xiàn)人死亡后�(jìn)行。從事人體器官移植的�(yī)�(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定�
從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員�(yīng)�(dāng)尊重死者的尊嚴(yán)；對(duì)摘取器官完畢的尸體，�(yīng)�(dāng)�(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)�(xué)處理，除用于移植的器官以外，�(yīng)�(dāng)恢復(fù)尸體原貌�
第二十一條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)�(gòu)�(shí)施人體器官移植手�(shù)，除向接受人收取下列�(fèi)用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用：
(一)摘取和植入人體器官的手術(shù)�(fèi)�
(�)保存和運(yùn)送人體器官的�(fèi)用；
(�)摘取、植入人體器官所�(fā)生的藥費(fèi)、檢�(yàn)�(fèi)、醫(yī)用耗材�(fèi)�
前款�(guī)定費(fèi)用的收取�(biāo)�(zhǔn)，依照有�(guān)法律、行政法�(guī)的規(guī)定確定并予以公布�
第二十二條 申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)�(dāng)符合�(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂�
第二十三條 從事人體器官移植的醫(yī)�(wù)人員�(yīng)�(dāng)�(duì)人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申�(qǐng)人體器官移植手術(shù)的患者的�(gè)人資料保密�
第二十四條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)定期將實(shí)施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門�(bào)告。具體辦法由�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂�
第四章 法律�(zé)�
第二十五條 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的�
(�)公民生前表示不同意捐�(xiàn)其人體器官而摘取其尸體器官的；
(�)摘取未滿18周歲公民的活體器官的�
第二十六條 違反本條例規(guī)定，買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動(dòng)的，由設(shè)區(qū)的市�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工沒收違法所得，并處交易�8倍以�10倍以下的罰款；醫(yī)療機(jī)�(gòu)參與上述活動(dòng)的，還應(yīng)�(dāng)�(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)�(gòu)人體器官移植診療科目登記，該�(yī)療機(jī)�(gòu)3年內(nèi)不得再申�(qǐng)人體器官移植診療科目登記；醫(yī)�(wù)人員參與上述活動(dòng)的，由原�(fā)證部門吊銷其執(zhí)�(yè)證書�
�(guó)家工作人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動(dòng)的，由有�(guān)�(guó)家機(jī)�(guān)依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分�
第二十七條 �(yī)療機(jī)�(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)�(gòu)管理?xiàng)l例》的�(guī)定予以處罰�
�(shí)施人體器官移植手�(shù)的醫(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員違反本條例規(guī)定，未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人�(jìn)行醫(yī)�(xué)檢查或者未采取措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手�(shù)感染疾病的，依照《醫(yī)療事故處�?xiàng)l例》的�(guī)定予以處罰�
從事人體器官移植的醫(yī)�(wù)人員違反本條例規(guī)定，泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申�(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者�(gè)人資料的，依照《執(zhí)�(yè)�(yī)師法》或者國(guó)家有�(guān)�(hù)士管理的�(guī)定予以處罰�
違反本條例規(guī)定，給他人造成損害的，�(yīng)�(dāng)依法承擔(dān)民事�(zé)任�
違反本條例第二十一條規(guī)定收取費(fèi)用的，依照價(jià)格管理的法律、行政法�(guī)的規(guī)定予以處罰�
第二十八條 �(yī)�(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)�(yán)重的，由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停�6�(gè)月以�1年以下執(zhí)�(yè)活動(dòng)；情節(jié)特別�(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)�(yè)證書:
(一)未經(jīng)人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)審查同意摘取人體器官的；
(�)摘取活體器官前未依照本條例第十九條的�(guī)定履行說明、查�(yàn)、確�(rèn)義務(wù)的；
(�)�(duì)摘取器官完畢的尸體未�(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)�(xué)處理，恢�(fù)尸體原貌的�
第二十九條 �(yī)療機(jī)�(gòu)有下列情形之一的，�(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)�(yán)重的，由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)�(gòu)人體器官移植診療科目登記，該�(yī)療機(jī)�(gòu)3年內(nèi)不得再申�(qǐng)人體器官移植診療科目登記�
(一)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件，仍從事人體器官移植的�
(�)未經(jīng)人體器官移植技�(shù)臨床�(yīng)用與倫理委員�(huì)審查同意，做出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)�(wù)人員違反本條例規(guī)定摘取人體器官的�
(�)有本條例第二十八條第(�)�(xiàng)、第(�)�(xiàng)列舉的情形的�
�(yī)療機(jī)�(gòu)未定期將�(shí)施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門�(bào)告的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門�(zé)令限期改正；逾期不改正的，對(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分�
第三十條 從事人體器官移植的醫(yī)�(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的，由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停�6�(gè)月以�1年以下執(zhí)�(yè)活動(dòng)；情節(jié)�(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)�(yè)證書�
第三十一條 �(guó)家機(jī)�(guān)工作人員在人體器官移植監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，�(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不�(gòu)成犯罪的，依法給予處分�
第五章 附則
第三十二條 本條例自2007�5�1日起施行�
您現(xiàn)在的位置�